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6、建筑
6.1 一般規(guī)定6.1.1 食品工業(yè)潔凈用房的建筑設(shè)計除應滿足生產(chǎn)工藝需求外,尚應滿足不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮、防霉、易清潔的要求,并應符合防火、環(huán)保規(guī)定。6.1.2 食品工業(yè)潔凈用房應便于安裝空調(diào)凈化設(shè)備、風管和風口,室內(nèi)凈高應滿足生產(chǎn)工藝要求。6.2 建筑裝飾6.2.1 生產(chǎn)車間內(nèi)的地面和墻面應使
7、通風與凈化空調(diào)
7.1 系 統(tǒng)7.1.1 食品工業(yè)潔凈用房宜采用局部空氣凈化方法(含設(shè)備自身所帶的凈化措施)以及符合衛(wèi)生標準的消毒滅菌措施,應保護關(guān)鍵區(qū)域達到所需的控制參數(shù)。7.1.2 空氣凈化系統(tǒng)送風應設(shè)置三級過濾,其位置應為新風口、風機正壓段、送風口。7.1.3 室外可吸入顆粒物濃度PM10未超過現(xiàn)行國家標準《環(huán)境空氣質(zhì)量標
8、給水排水
8.1 一般規(guī)定8.1.1 食品工業(yè)潔凈用房的工藝給排水系統(tǒng),從設(shè)計、施工到生產(chǎn)運行應有可靠性驗證。8.1.2 潔凈用房的給水排水干管應敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)。8.1.3 當管道外表面存在結(jié)露風險時,應采取防護措施。防結(jié)露層外表面應光滑易于清潔,并不得對潔凈用房造成污染。8.1.4 管道穿過潔凈用房墻壁
9、電氣
9.1 配 電9.1.1 潔凈用房的用電負荷等級和供電要求應根據(jù)現(xiàn)行國家標準《供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GB 50052的有關(guān)規(guī)定和生產(chǎn)工藝確定。9.1.2 潔凈用房的電源進線應設(shè)置切斷裝置,切斷裝置宜設(shè)在潔凈區(qū)外便于操作管理的地點。9.1.3 潔凈用房內(nèi)配電設(shè)備的選擇與布置應符合下列規(guī)定:1 潔凈用房內(nèi)應選擇不易積塵
10、檢測、驗證與驗收
10.1 環(huán)境參數(shù)檢測10.1.1 環(huán)境參數(shù)的檢測方法應按現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。10.1.2 動態(tài)監(jiān)測點應經(jīng)評估后確定,不應隨意更換。10.2 確認和驗證10.2.1 潔凈用房在設(shè)計過程中,應對照本規(guī)范附錄B,經(jīng)過對設(shè)計文件、圖紙的檢查確認,驗證其符合本規(guī)范的規(guī)定。10.2
附錄A 食品生產(chǎn)良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境
A.0.1 非最終滅菌食品潔凈用房等級宜符合表A.0.1的規(guī)定。表A.0.1 非最終滅菌食品潔凈用房等級注:表中生產(chǎn)階段或關(guān)鍵控制點應符合本規(guī)范表4.2.1的說明,具有高污染風險,才適用Ⅱ級背景下的Ⅰ級(含設(shè)備自身具備的)的條件,如冷卻階段中的月餅、酸奶的冷卻,檢驗階段中的一般理化檢測則不適用此種條件。A.0.
本規(guī)范用詞說明
1 為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時區(qū)別對待,對于要求嚴格程度不同的用詞說明如下:1)表示很嚴格,非這樣做不可的:正面詞采用“必須”,反面詞采用“嚴禁”。2)表示嚴格,在正常情況下均應這樣做的:正面詞采用“應”,反面詞采用“不應”或“不得”。3)表示允許稍有選擇,在條件許可時,首先應這樣做的
引用標準名錄
1 《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB 500162 《供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GB 500523 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 505914 《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》GB 30955 《生活飲用水衛(wèi)生標準》GB 57496 《高效空氣過濾器性能試驗方法 效率和阻力》GB/T 61657 《室內(nèi)裝飾裝修材料 內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)限量》GB 185828 《抗菌
潔凈室施工及驗收規(guī)范條文說明
中華人民共和國國家標準潔凈室施工及驗收規(guī)范GB 50591-2010條文說明制訂說明制訂本規(guī)范遵循的主要原則是:立足國情,接軌國際;硬軟兼?zhèn)洌匚镏厝?技術(shù)先進,論據(jù)合理;過程控制,切實可行。從而實現(xiàn)科學性、先進性、協(xié)調(diào)性和可操作性。規(guī)范編制啟動會于2006年12月26日在北京召開。在22個月的時
前言
中華人民共和國國家標準醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范Code for design of pharmaceutical industry clean roomGB 50457-2008主編部門:中國醫(yī)藥工程設(shè)計協(xié)會批準部門:中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部施行日期:2009年6月1日中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部公告第159號關(guān)于發(fā)布國家標準
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